Opis: Magistrska naloga z naslovom Vpeljava lahkih odjemalcev v obvladovano okolje kromatografskega podatkovnega sistema predstavlja študijo uvedbe lahkih odjemalcev v obvladovano in uravnavano okolje kromatografskega podatkovnega sistema. V prvem delu naloge so podrobno predstavljene validacija računalniških sistemov, mednarodna zakonodaja in smernice na tem področju, predstavljen je obstoječi kromatografski podatkovni sistem in opisane računalniške arhitekture skozi čas. V drugem delu naloge so predstavljeni trije sklopi, ki sestavljajo študijo vpeljave: vzdrževanje validiranega stanja sistema CDS, ekonomska upravičenost uvedbe sistema lahkih odjemalcev in določitev obsega ponovne validacije sistema CDS zaradi uvedbe lahkih odjemalcev. Na koncu so podane ugotovitve o smiselnosti širitve sistema v oddaljene enote podjetja in smernice za nabavo nove računalniške strojne opreme za laboratorijeNajdeno v: osebiKljučne besede: validacija računalniških sistemov, kromatografski podatkovni sistem, zakonodaja 21 CFR part 11, Annex 11, računalniške arhitekture, lahki odjemalciObjavljeno: 10.08.2018; Ogledov: 2164; Prenosov: 0