Repository of colleges and higher education institutions

Search the repository
A+ | A- | Help | SLO | ENG

Query: search in
search in
search in
search in

Options:
  Reset


1 - 3 / 3
First pagePrevious page1Next pageLast page
1.
Vpeljava lahkih odjemalcev v obvladovano okolje kromatografskega podatkovnega sistema
Bojan Štefančič, 2013

Abstract: Magistrska naloga z naslovom Vpeljava lahkih odjemalcev v obvladovano okolje kromatografskega podatkovnega sistema predstavlja študijo uvedbe lahkih odjemalcev v obvladovano in uravnavano okolje kromatografskega podatkovnega sistema. V prvem delu naloge so podrobno predstavljene validacija računalniških sistemov, mednarodna zakonodaja in smernice na tem področju, predstavljen je obstoječi kromatografski podatkovni sistem in opisane računalniške arhitekture skozi čas. V drugem delu naloge so predstavljeni trije sklopi, ki sestavljajo študijo vpeljave: vzdrževanje validiranega stanja sistema CDS, ekonomska upravičenost uvedbe sistema lahkih odjemalcev in določitev obsega ponovne validacije sistema CDS zaradi uvedbe lahkih odjemalcev. Na koncu so podane ugotovitve o smiselnosti širitve sistema v oddaljene enote podjetja in smernice za nabavo nove računalniške strojne opreme za laboratorije
Found in: ključnih besedah
Keywords: validacija računalniških sistemov, kromatografski podatkovni sistem, zakonodaja 21 CFR part 11, Annex 11, računalniške arhitekture, lahki odjemalci
Published: 10.08.2018; Views: 1199; Downloads: 0

2.
3.
Strategija validacije pri zagotavljanju kakovosti gama spektrometrijskih meritev
Jasmina Žnideršič, 2015

Abstract: Raziskovalno vprašanje (RV): Radiokemijski laboratorij v Nuklearni elektrarni Krško deluje v okviru kemijske službe, ki spada pod tehnično operativo. Naloge laboratorija so meritve radioaktivnosti v vzorcih različnih sistemov elektrarne in v vzorcih, ki se izpuščajo v reko Savo ter v ozračje. Prav na podlagi teh meritev ima laboratorij akreditirano metodo gama spektrometrije po standardu ISO/IEC 17025. Dokumentirani sistem politike kakovosti zavezuje najvišje vodstvo organizacije o ravni kakovosti storitev, kjer poleg ciljev in načinov vrednot enja učinkovitosti, odgovornosti, zahtevah in zavezanostjo k usposabljanju ter stalnim izboljšavam, opredeljuje tudi oceno negotovosti meritev . Slednje pa je potrebno dokazati s primerno strategijo validacije parametrov, ki vplivajo na merilno nego tovost merjenja z metodo gama spektrometrije. Namen: Cilj raziskave je razviti postopek validacije, ki bo potrje val , da analitična metoda gama spektrometrije daje točne, natančne in ponovljive rezultate, ki ustrezajo vnaprej postavljenim kriterijem. Gre z a pridobitev generičnega postopka, ki se bo v prihodnje uporabljal oz. izvajal v primeru sprememb v procesu gama spektrometrije. V sklopu strategije validacije so na vseh štirih gama detektorjih raziskane minimalna detekcijska aktivnost, točnost in ponovlj ivost ter obnovljivost in robustnost meritev. Metoda: Raziskavi minimalne detekcijske aktivnosti ter točnosti in ponovljivosti meritev sta ovrednoteni s t - testom, raziskava obnovljivosti meritev z metodo analize varianc in raziskava robustnosti s F - testom . Pri vseh štirih raziskavah so bili uporabljeni rezultati merjenja kontrolnih standardov, pripravljeni iz certificiranega referenčnega materiala. Rezultati: Statistični testi so dokazali, da metoda gama spektroskopije daje točne, ponovljive in robustne re zultate ter ustreza namenu uporabe. Z raziskavo obnovljivosti pa je bilo dokazano, da med štirimi detektorji ne obstajajo statistično značilne razlike. Organizacija: V organizaciji se prepleta več ključnih področjih: politika jedrske varnosti, stalne izbol jšave, upravljanje s človeškimi viri, varnostjo in zdravjem pri delu, upravljanje nadzora konfiguracije, radiološke zaščite in emisij, okoljske politike in politike kakovosti. Pri politiki emisij in okoljski politiki sodeluje tudi Radiokemijski laboratorij . Z nenehnim uvajanjem izboljšav ter vzdrževanjem sistema vodenja kakovosti zagotavlja uporabo ustrezno validiranih analitičnih metod ter točnost meritev emisij oz. izpustov v okolje. Družba: Rezultati raziskave, ki potrjujejo točnost, natančnost in ponovl jivost meritev izpustov v okolje, vsekakor predstavljajo družbi večje zaupanje v laboratorij, s tem pa tudi v samo organizacijo. Originalnost /nadaljnje raziskovanje : V raziskavi so bili upoštevani vsi pomembni parametri, ki vplivajo na točnost, natančnost in ponovljivost meritev in posledično tudi na oceno merilne negotovosti. V prihodnje pa je pomembno vsakršno spremembo v opremi ali postopku analize raziskati in po potrebi strategijo validacije nadgraditi. Sam načrt spremljanja učinkovitosti strategije va lidacije je definiran po principu Plan - Do - Check - Act kroga. Omejitve: Omejitev v raziskavi ni bilo.
Found in: ključnih besedah
Keywords: validacija, zagotavljanje kakovosti, nadzor kakovosti, merilna negotovost, ISO/IEC 17025, gama spektrometrija, radiokemijski laboratorij, jedrska elektrarna
Published: 19.08.2021; Views: 90; Downloads: 4
.pdf Fulltext (1,20 MB)

Search done in 0 sec.
Back to top