| Title: | Vpeljava lahkih odjemalcev v obvladovano okolje kromatografskega podatkovnega sistema |
|---|
| Authors: | Štefančič, Bojan (Author)
Damij, Nadja (Mentor) More about this co-author...  |
|---|
| Language: | Slovenian |
|---|
| Work type: | Master's thesis/paper |
|---|
| Tipology: | 2.09 - Master's Thesis |
|---|
| Organization: | FIŠ - Faculty of Information Studies in Novo mesto |
|---|
| Abstract: | Magistrska naloga z naslovom Vpeljava lahkih odjemalcev v obvladovano okolje kromatografskega podatkovnega sistema predstavlja študijo uvedbe lahkih odjemalcev v obvladovano in uravnavano okolje kromatografskega podatkovnega sistema. V prvem delu naloge so podrobno predstavljene validacija računalniških sistemov, mednarodna zakonodaja in smernice na tem področju, predstavljen je obstoječi kromatografski podatkovni sistem in opisane računalniške arhitekture skozi čas. V drugem delu naloge so predstavljeni trije sklopi, ki sestavljajo študijo vpeljave: vzdrževanje validiranega stanja sistema CDS, ekonomska upravičenost uvedbe sistema lahkih odjemalcev in določitev obsega ponovne validacije sistema CDS zaradi uvedbe lahkih odjemalcev. Na koncu so podane ugotovitve o smiselnosti širitve sistema v oddaljene enote podjetja in smernice za nabavo nove računalniške strojne opreme za laboratorije |
|---|
| Keywords: | validacija računalniških sistemov, kromatografski podatkovni sistem, zakonodaja 21 CFR part 11, Annex 11, računalniške arhitekture, lahki odjemalci |
|---|
| Year of publishing: | 2013 |
|---|
| Publisher: | [B. Štefančič] |
|---|
| Source: | Novo mesto |
|---|
| COBISS_ID: | 2048177171 |
|---|
| UDC: | 004.2:004.6(043.2) |
|---|
| Note: | Na ov.: Magistrska naloga : študijskega programa druge stopnje;
|
|---|
| Views: | 2228 |
|---|
| Downloads: | 0 |
|---|
| Files: | This document has no files. This document may have a phisical copy in the library of the organization, check the status via COBISS. |
|---|
| | | Metadata: |     |
|---|
| Licenca: | Priznanje avtorstva-Nekomercialno-Brez predelav  |
|---|
| | | | Average score: | (0 votes) |
|---|
| Your score: | Voting is allowed only for logged in users. |
|---|
Hover the mouse pointer over a document title to show the abstract or click
on the title to get all document metadata. |