Repozitorij samostojnih visokošolskih in višješolskih izobraževalnih organizacij

Izpis gradiva
A+ | A- | Pomoč | SLO | ENG

Naslov:Vpliv standardov, regulatornih zahtev in smernic dobre proizvodne prakse na proces integracije procesnega sistema tehnološke opreme v operativno okolje farmacevtske industrije : magistrska naloga
Avtorji:ID Janež, Rok (Avtor)
ID Delak, Boštjan (Mentor) Več o mentorju... Novo okno
Datoteke:.pdf MAG_2019_Rok_Janez.pdf (1,14 MB)
MD5: 59FBEA9543ED8096148C97B7CF1B0070
 
Jezik:Slovenski jezik
Vrsta gradiva:Magistrsko delo/naloga
Tipologija:2.09 - Magistrsko delo
Organizacija:FIŠ - Fakulteta za informacijske študije v Novem mestu
Opis:Danes skoraj, da ni industrije oziroma podjetja, ki pri izdelavi produkta ne bi uporabljala naprednih delovnih strojev oziroma avtomatizirane tehnološke opreme. Ta je navadno zaradi lažjega in boljšega nadzora upravljana s pomočjo naprednega računalniškega sistema, ki s svojimi komponentami narekuje tehnološki opremi, kako naj se v dani situaciji odzove ter beleži vse aktivnosti in podatke, ki jih lahko s pomočjo različnih naprav in programskih rešitev beležimo in kasneje tudi obdelujemo. A takšno tehnološko opremo je treba v delovno okolje naprej vpeljati, jo pripraviti za delo, ter začrtati smernice obvladovanja delujočega stanja. Vpeljava računalniškega sistema tehnološke opreme predstavlja na tem mestu poseben izziv. Zaradi tehnične kompleksnosti in velikega vpliva procesnih informacijskih sistemov na delovanje avtomatizirane tehnološke opreme in s tem posredno na kakovost končnega izdelka so takšni računalniški sistemi podvrženi številnim zahtevam zakonodajnih in regulatornih organov. Magistrska naloga se skozi svoja poglavja spušča v podrobnosti standardiziranega pristopa k procesu vpeljave računalniškega sistema v produkcijsko okolje farmacevtske industrije. Pri tem v ospredje postavlja zahteve regulatornih organov ter smernice dobre proizvodne prakse.
Ključne besede:proizvodna, avtomatizirano, procesni sistemi, GMP, GAMP, FDA
Kraj izida:Novo mesto
Kraj izvedbe:Novo mesto
Založnik:[R. Janež]
Leto izida:201
Leto izvedbe:201
Št. strani:XI, 89 str.
PID:20.500.12556/ReVIS-6069 Novo okno
UDK:004.825:338.45:615.15(043.2)
COBISS.SI-ID:2048613139 Novo okno
Opomba:Na ov.: Magistrska naloga : študijskega programa druge stopnje;
Datum objave v ReVIS:11.10.2019
Število ogledov:2501
Število prenosov:113
Metapodatki:XML DC-XML DC-RDF
:
Kopiraj citat
  
Objavi na:Bookmark and Share


Postavite miškin kazalec na naslov za izpis povzetka. Klik na naslov izpiše podrobnosti ali sproži prenos.

Licence

Licenca:CC BY-NC-ND 4.0, Creative Commons Priznanje avtorstva-Nekomercialno-Brez predelav 4.0 Mednarodna
Povezava:http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.sl
Opis:Najbolj omejujoča licenca Creative Commons. Uporabniki lahko prenesejo in delijo delo v nekomercialne namene in ga ne smejo uporabiti za nobene druge namene.
Začetek licenciranja:11.10.2019

Sekundarni jezik

Jezik:Angleški jezik
Opis:Nowadays is almost hard to find a specific type of industry or company, which one does not use sophisticated automated production lines at their production site. This cutting edge automated process systems for their logic and supervision use high tech computer systems which one dictates machine’s behaviour, and also collects and manage all of the data that can be monitored out of the production line. However, at first we need to find an appropriate way to introduce this automated process system to our production site. Because of complexity and due to the fact that this kind of computerized system has high indirect impact on product safety, we have to obtain high standards and regulatory requirements. In this thesis, I discussed the standardized approach of introducing IT part of the automated process system and what it takes to be compliant with legislative and regulatory requirements or good manufacturing practice.
Ključne besede:production, automated, process system, GMP, GAMP, FDA


Nazaj