| Title: | Informatizacija upravljanja zahtev pri razvoju medicinskega izdelka ali storitve : diplomska naloga |
|---|
| Authors: | ID Jordan, Matjaž (Author)
ID Damij, Nadja (Mentor) More about this mentor...  |
|---|
| Files: |  VS_Jordan_Matjaz_i2017.pdf (3,64 MB)
MD5: 59FF87FBB33561DEBC93760A9DEDDD00
|
|---|
| Language: | Slovenian |
|---|
| Work type: | Bachelor thesis/paper |
|---|
| Typology: | 2.11 - Undergraduate Thesis |
|---|
| Organization: | FIŠ - Faculty of Information Studies in Novo mesto
|
|---|
| Abstract: | Upravljanje zahtev je tekom razvoja novega izdelka zelo pomemben in hkrati tudi zelo zahteven proces. Brez uporabe le-tega je zelo težko doseči skladnost implementacije končnega produkta z vsemi zahtevami naročnika ali končnega uporabnika. Proces je še posebej pomemben pri razvoju medicinskih pripomočkov, saj je potrebno pri razvoju medicinskega pripomočka hkrati upoštevati tudi zahteve Direktive za medicinske pripomočke in za to področje namenjene ISO standarde, ki se s svojimi smernicami in zahtevami neposredno nanašajo tudi na proces upravljanja zahtev. Pri vzpostavitvi in na splošno boljšem vodenju procesa upravljanja zahtev velik korak predstavlja informatizacija procesa s pomočjo namenske programske opreme, ki pa pred samo informatizacijo še vedno zahteva, da je sam proces z vsemi aktivnostmi že vnaprej dobro poznan. V ta namen diplomska naloga predstavlja opis procesa upravljanja zahtev v povezavi z ISO standardi in Direktivo za medicinske pripomočke kot tudi pregled področja namenskih programskih rešitev, ki omenjeni proces informacijsko podpirajo. |
|---|
| Keywords: | upravljanje zahtev, upravljanje tveganj, sledljivost, ISO 13485, ISO 14971 |
|---|
| Place of publishing: | Novo mesto |
|---|
| Place of performance: | Novo mesto |
|---|
| Publisher: | [M. Jordan] |
|---|
| Year of publishing: | 2017 |
|---|
| Year of performance: | 2017 |
|---|
| Number of pages: | XV, 75 str. |
|---|
| PID: | 20.500.12556/ReVIS-5020 |
|---|
| COBISS.SI-ID: | 2048465171 |
|---|
| UDC: | 004.414.3:006(043.2) |
|---|
| Note: | Na ov.: Diplomska naloga : visokošolskega strokovnega študijskega programa prve stopnje;
|
|---|
| Publication date in ReVIS: | 22.08.2018 |
|---|
| Views: | 2694 |
|---|
| Downloads: | 133 |
|---|
| Metadata: |    |
|---|
|
:
|
Copy citation |
|---|
| | | | Share: |  |
|---|
Hover the mouse pointer over a document title to show the abstract or click
on the title to get all document metadata. |
